作者:泓潤?quán)嚬????發(fā)布時(shí)間:2021-04-02 20:41 ????瀏覽次數(shù) :
傳統(tǒng)的提取有效成分的方法是先用有機(jī)溶劑提取,然后用色譜法、重結(jié)晶等分離技術(shù)進(jìn)一步純化有效成分,開發(fā)新藥,最后用于臨床。膜分離設(shè)備的應(yīng)用可以減少工序,縮短周期,節(jié)約原材料,降低成本,提高生產(chǎn)安全性。
傳統(tǒng)方法有許多問題:
1、在提取過程中,有機(jī)溶劑可能與有效成分相互作用,使其失去原有的效力。如果采用酒后沉淀工藝,有效成分損失率有時(shí)高達(dá)60%。
2、大量有機(jī)溶劑的使用增加了生產(chǎn)成本并污染了環(huán)境。
3、提取過程步驟復(fù)雜,技術(shù)要求嚴(yán)格,能耗高,生產(chǎn)周期長,特別是當(dāng)提取的有效成分含量過低時(shí),分離變得非常困難。
4、非藥效成分不能最大限度去除,濃度不夠高,口感差,不能充分發(fā)揮臨床療效。
5、該工藝通常在高溫下操作,這會(huì)導(dǎo)致熱敏藥物成分的大量分解。過于注重單一成分的作用,使中藥失去了原有的復(fù)合特性。
中藥成分膜分離設(shè)備的應(yīng)用可以在保持原有配方成分的基礎(chǔ)上增加有效成分的含量。除雜效果好,明顯提高了注射液和口服液的澄清度,提高了儲存穩(wěn)定性,很容易達(dá)到藥典要求,代替加熱殺菌,可以避免藥液沉淀,同時(shí)去除部分色素。